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医药行业深度研究报告:基因测序技术商业应用拉开序幕

浏览次数:5391   字号:   |   发布日期:2014/8/14 12:09:58            来源:西部项目网     
        主要观点
        基因测序技术向更快速、更准确、更廉价的方向发展。
        新的测序技术还在不断被发明,每项技术都有超过前代产品的特色。而低成本、高通量是未来的发展趋势,随着测序技术的发展,其用途也会更加广泛。目前来看,第二代测序技术是商业应用的主流技术。现有的技术平台主要包括Roche/454FLX、Illumia/SolexaGeomeAalyzer和ABISolidsystem。第三、第四代测序技术已开始逐渐进入应用领域,但其离大规模推广还有较远距离。
        测序价格大幅降低,市场规模快速扩大。
        若干年前测定第一条基因序列时,其成本高达27亿美元,而现在成本已经降至1000美元以下。根据Illumia的测算,基因测序的市场规模有200亿美元左右。其中,肿瘤学120亿美元、生命科学50亿美元、生育和基因健康20亿美元、其他应用10亿美元。目前,我国基因测序市场中,产前基因检测市场能达到七百亿元人民币。
        国内开始对基因检测市场加强监管。
        目前来看,国内企业要开展基因检测业务有两种途径,一是按照卫计委规定申报临床试点,通过审批后可合法进行包括无创产前基因检测等业务;二是通过和Illumia等海外企业合作贴牌,向CFDA申请注册新型基因检测设备。目前,基因检测相关产品作为医疗器械管理,并按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注册的规定申请产品注册。
        国内测序企业大都集中在中游。
        基因测序产业链上游为测序仪器、设备和试剂供应商,中游为基因检测服务提供商,下游为数据的分析和使用者,包括医院、药企、科研机构和病人。由于技术寡头垄断的原因,上游企业最为强势,上游企业主要是海外公司。国内大的测序企业很多都集中在中游。他们需要投入资金,从上游获得设备或者技术,然后提供测序服务。
        主要风险
        产品研发风险;行业政策风险;医疗纠纷的风险。
 
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